產(chǎn)品中心
泛醌(輔酶Q10)
基本信息分子式C59H90O4分子量863.36CAS303-98-0保質(zhì)期3年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典2015年,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包裝規(guī)格10kg箱產(chǎn)品特性輔酶Q10又名泛醌,是一種存在于大自然界的脂溶性醌類化合物,產(chǎn)品呈黃色或淺黃色結(jié)晶粉末狀，其結(jié)構(gòu)與維生素K、維生素相似，不溶于水、甲醇，易溶于氯仿、苯、乙醚，微溶于乙醇，熔點(diǎn)為49℃，見(jiàn)光容易分解。產(chǎn)品功能輔酶Q10不僅能給心臟提供動(dòng)力，還具有卓越的抗氧化，清除自由基功能，能預(yù)防血管壁脂質(zhì)過(guò)氧化，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化，并且無(wú)任何毒副作用。具體作用可體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：①幫助保護(hù)心臟。②保護(hù)皮膚長(zhǎng)期使用輔酶Q10能夠有效防止皮膚衰老，減少臉部皺紋。③抗疲勞輔酶Q10使細(xì)胞保持良好健康的狀態(tài)，因而機(jī)體充滿活力，精力旺盛，腦力充沛。④輔酶Q10有輔助抗腫瘤作用.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國(guó)藥典制定項(xiàng)目指標(biāo)輔酶Q10含量w%≥99.0熔點(diǎn)（℃）48~52水分（w%）≤0.20灼燒殘?jiān)?≤0.10粒度100%通過(guò)80目標(biāo)準(zhǔn)篩殘留溶劑mgkg乙醇≤1000,正己烷≤200,乙酸乙酯≤3000鉛mgkg≤2.0砷mgkg≤1.0汞mgkg≤10.1鎘mgkg≤1.0振實(shí)密度≥0.40重金屬以Pb計(jì),mgkg≤10.0菌落總數(shù)cfug≤1000.0霉菌和酵母菌cfug≤100.0沙門氏菌25g不得檢出大腸埃希菌10g不得檢出產(chǎn)品使用范圍關(guān)于含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知國(guó)食藥監(jiān)許[2009]566號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為規(guī)范含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法》，現(xiàn)就含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)問(wèn)題通知如下：一、申請(qǐng)含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，除須按保健食品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)定提交資料外，還應(yīng)提供以下資料：（一）原料輔酶Q10的詳細(xì)生產(chǎn)工藝；（二）原料輔酶Q10的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的原料輔酶Q10的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。二、輔酶Q10與食品以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品配伍時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供充足的配伍依據(jù)、文獻(xiàn)依據(jù)、研究資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及輔酶Q10與其他原料不會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的有關(guān)資料。除食品以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品外，輔酶Q10不得與其他原料配伍。三、原料輔酶Q10的質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》中輔酶Q10的相關(guān)要求。四、含輔酶Q10的產(chǎn)品，其輔酶Q10的每日推薦食用量不得超過(guò)50mg。五、含輔酶Q10的產(chǎn)品，允許申報(bào)的保健功能暫限定為緩解體力疲勞、抗氧化、輔助降血脂和增強(qiáng)免疫力。六、含輔酶Q10的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合保健食品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)定。“不適宜人群”項(xiàng)應(yīng)包括“少年兒童、孕婦乳母、過(guò)敏體質(zhì)人群”，“注意事項(xiàng)”應(yīng)標(biāo)明“服用治療藥物的人群食用本品時(shí)應(yīng)向醫(yī)生咨詢”?！ ”就ㄖ园l(fā)布之日起施行?！ ?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年九月二日
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